84 visitors think this article is helpful. 84 votes in total.

Псориаз будут лечить с помощью малых молекул – РИА АМИ

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Одним из перспективных путей лечения этого заболевания является терапия средних и тяжелых форм псориаза на основе генноинженерных биологических препаратов, разработанная примерно лет назад. Данная терапия направлена на таргетное подавление патогенетически. , : - (); - Ixekizumab I (--17 ); - Brodalumab (--17- ); - Certolizumabpegol, ( ); - . , , : - ; - ; - , , , ; - ; - ; - , , ; - ; - ; - .

Next

В лечении иммунновоспалительных заболеваний произошла.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

А также псориаз, воспалительные заболевания кишечника и т.д. Революция связана с внедрением биологической терапии, основанной на применении генноинженерных биологических препаратов ГИБП. Они также активно применяются в онкологии и гематологии, а также некоторых. В Советской районной больнице прошло очередное занятие школы здоровья для пациентов, страдающих псориазом. Меры профилактики заболевания и правила ухода за кожей». Занятие провел врач-дерматовенеролог Сергей Семячков. Псориаз — хроническое заболевание кожи, сопровождающееся появлением воспалительных высыпаний и шелушением. Причины появления псориаза до настоящего времени полностью не изучены, поэтому оно остается одним из самых загадочных заболеваний. «Бесконтрольно протекающий псориаз приводит к развитию осложнений, которые в ряде случаев приводят к инвалидизации, поэтому очень важно наблюдаться у врача-дерматолога», — говорит Сергей Викторович. Профилактика псориаза не требует никаких сверхъестественных изменений режима жизни. Запрещается острая, соленая и копченая пищи и консервированные продукты питания, которые могут привести к обострению заболевания. Достаточно просто заняться здоровьем и соблюдать следующие рекомендации: Никаких волнений и стрессов! Рекомендуется употребление молочно-растительной пищи с добавлением необходимого количества полноценных белков и жиров (кефир, ряженка, простокваша, творог, сыр, особенно полезна капуста и др. Наиболее полезными из них являются гречневая, овсяная и пшеничная. Кожа у больных псориазом очень нежная, поэтому не следует обезвоживать ее частым приемом ванн. Лучше ограничиться ежедневным душем с использованием мягкой мочалки, которая не травмирует кожные покровы. Правильный выбор одежды тоже может замедлить периоды обострения псориаза. Не стоит увлекаться синтетическим бельем, которое вызывает зуд кожных покровов. Тесные брюки, впивающиеся резинки, лямки травмируют кожу и вызывают обострение. Отмечено, что псориазом чаще болеют люди, которые отказывают себе в отдыхе, постоянно трудятся и пренебрегают прогулками. Чем чаще человек отдыхает активно, тем более крепкой является его иммунная система, а это является залогом хорошего самочувствия и отсутствием рецидивов заболевания. На сегодняшний день изобретен генно-инженерный биологический препарат. С помощью него одна из пациенток Советской районной больницы смогла избавиться от псориаза. Отмечу, что те, кто встают на учет с данным диагнозом, кроме льготы на генно-инженерный препарат могут также рассчитывать на путевку на санаторно-курортное лечение. В конце занятия всем участникам школы здоровья были выданы памятки по уходу за кожей и правильному питанию при псориазе. Проведение следующей школы здоровья для больных, страдающих аллергодерматозами и псориазами, запланировано на 23 ноября текущего года.

Next

Биологические препараты в лечении псориаза | Дерматология в России

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Метод лечения. Стоим ость. Лечение тяжелых, резистентных форм псориаза, включая псориатический артрит, с применением генно инженерных биологических лекарственных препаратов. L. .. L. . тяжелые распространенные формы псориаза, резистентные к другим. Содержание страницы: Таблица препаратов и цен Есть противопоказания. Все иммуносупрессоры и базисные противоревматические препараты здесь . Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Next

Опыт применения препарата секукинумаб в терапии тяжелого.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

В статье изложены сведения о современных подходах к проведению терапии больных псориазом и псориатическим артритом генноинженерными биологическими препаратами, опыт такой терапии; представлен клинический случай эффективного лечения препаратом секукинумаб. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от N 403 перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-рперечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". (ВМП), утвержденном Постановлением Правительства, имеются виды медицинской помощи, в которую входит терапия генно-инженерными биологическими лекарственными препаратами, к которым относится и адалимумаб степени активности, гормонозависимых и гормонорезистентных формах, тяжелой форме целиакии химиотерапевтическими и генно-инженерными биологическими лекарственными препаратами под контролем иммунологических, морфологических, гистохимических инструментальных исследований3. Поликомпонентная иммуномодулирующая терапия с включением генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, гормональных и химиотерапевтических лекарственных препаратов с использованием специальных методов лабораторной и инструментальной диагностики больных (старше 18 лет) системными воспалительными ревматическими заболеваниями.4. Поликомпонентное лечение ювенильного ревматоидного артрита, юношеского анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, системного склероза, юношеского дерматополимиозита, ювенильного узелкового полиартрита с применением химиотерапевтических, генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, протезно- ортопедической коррекции и экстракорпоральных методов очищения крови Постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2014 г. Москва "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов" 31 Августа 2016 г. Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной?

Next

Другие иммуносупрессоры, в том числе генно-инженерные (биологические)

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Для лечения псориаза широко используются гомеопатические препараты. Их назначают индивидуально, после обследования больного. В 20 — 30 % случаев заболевание протекает тяжело, нужна системная терапия. Возраст чаще всего 20 — 40 лет, но заболеть могут как дети так и люди старше указанного возраста. Назначаемое лечение в зависимости от тяжести псориаза: 1. Лёгкая форма — местная терапия (кальципотриол, кортикостероиды и прочее). Средней тяжести — фототерапия (УФБ), климато (бальнео-) терапия. Тяжёлая форма — системное лечение (ПУВА, метотрексат, циклоспорин, ацитретин); биологические препараты. Сроки оценки эффективности применяемого лечения: мазь содержащая кортикостероиды в сочетании с кальципотриолом, салициловой кислотой — от 2 до 4 недель; мазь кальципотриола — от 4 до 6 недель; УФБ (минимум 5 раз в неделю) — от 6 до 8 недель; ПУВА (4 раз в неделю) — от 6 до 8 недель; метотрексат — от 12 до 16 недель. Оценка эффективности долгосрочного лечения проводится в интервале от 16 до 24 недели. Долгосрочное лечение должно продолжаться при соответствии следующим критериям: если PASI улучшается больше чем на 75% лечение продолжается; если PASI улучшается меньше чем на 75% лечение меняется; если PASI улучшается от 50 до 75% продолжение лечения зависит от DLQI (индекс качества жизни пациента). При неэффективном лечении у каждого 5 пациента псориаз средней тяжести за 3 месяца переходит в тяжёлую форму. В случае лечения биологическими препаратами более чем у 80 % пациентов состояние кожи улучшается более чем на 75 %. TNF) и тем самым влиять на симптомы ряда заболеваний искусственно угнетая иммунитет. Биологические препараты производят специальной обработкой выделенных из организма человека или мыши нужных белков. 5 лет назад в Европе и США методические рекомендации по традиционному системному лечению псориаза и псориатического артрита были пополнены рекомендациями по применению биологических препаратов. Биологические препараты назначают, когда пациент более 6 месяцев болеет тяжёлой формой псориаза (PASI, KPP, DLQI 10) и присутствует один из критериев: Непереносимость фотохимиотерапии (ПУВА) и/или системного лечения (циклоспорин, метотрексат) или проявляются их нежелательные побочные воздействия; фотохимиотерапия (ПУВА) и/или системное лечение (циклоспорин, метотрексат) не действенны. Иногда: уменьшение кровеносных телец (тромбоцитопения); крапивница, ангиоэдема; тяжёлые инфекционные заболевания; увеличение веса; понос, усталость; головные боли, лихорадка, увеличение ферментов печени. Абсолютные контра индикации: активные хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, активный хронический гепатит B); 3, 4 степень сердечной недостаточности; беременность и кормление грудью. При лечении биологическими препаратами увеличивается риск заболевания туберкулёзом. Чаще всего возобновляется латентная форма инфекции, а не происходит новое заражение. Возобновление инфекции чаще всего случается в первом полугодии лечения. Перед началом лечения биологическими препаратами пациента обязательно нужно обследовать на наличие латентного и активного туберкулёза. Проверка пациента во время лечения биологическими препаратами проводится через 1, 3, 6, 8 месяцев (потом не реже чем через 2 месяца).

Next

Пациенты с тяжелыми формами псориаза – как лечить.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

И. П. Павлова, руководитель Центра терапии генноинженерными биологическими препаратами, к.м.н. Марианна Михайловна ХОБЕЙШ представила данные европейских рекомендаций по системному лечению вульгарного псориаза за г. Небиологические иммуносупрессивные препараты. Неоднократные исследования в разных странах позволяют утверждать, что инфликсимаб («Ремикейд»), как блокатор ФНО-α, в лечении псориаза и псориатического артрита обеспечивает высокую клиническую эффективность, сочетающуюся с хорошей переносимостью[1, 2-5]. был открыт способ создания идентичных или моноклональных антител, в основу которого была положена теория селекции клонов Ф. Основным направлением в этой области стало создание моноклональных антител к определенным детерминантам иммунокомпетентных клеток или провоспалительных цитокинов, рекомбинантных противовоспалительных цитокинов и естественных ингибиторов цитокинов (растворимых рецепторов и антагонистов рецепторов). Последующие эксперименты полностью подтвердили положение о том, что антитела формируются до встречи с антигеном. Так началось развитие антицитокиновых препаратов (син.: биологических модификаторов иммунного ответа, biologics, biologic response modifiers). Бернета дала ответ на вопрос, почему, попадая в организм, антиген вызывает синтез именно тех антител, которые специфично реагируют только с ним. Предназначение антигена заключается в том, чтобы отыскать нужную клетку, несущую на своей мембране антитело, реагирующее именно с ним, а затем активировать эту клетку. Активированный лимфоцит вступает в деление и дифференциацию, что приводит к возникновению из одной клетки 500-1.000 генетически идентичных клеток (клонов), синтезирующих один и тот же тип антител, способных специфически распознавать антиген и соединяться с ним[7]. По молекулярным меркам МАТ – это огромные структуры, каждое из них представляет собой Y-образные молекулы белка, состоящие из двух тяжелых и двух легких полипептидных цепей, свернутых замысловатым образом и снабженных сложными сахарами. Чтобы создать лекарство на основе МАТ, ученые обычно начинают с антитела, взятого от мыши. Затем они гуманизируют молекулу, манипулируя с кодирующими ее генами, чтобы заменить часть или весь белок аминокислотными последовательностями, скопированными из человеческих антител [6]. Названия препаратов, созданных на основе МАТ, отражают их структуру и основные свойства. Многочисленные современные исследования доказали, что ведущая роль в патогенезе иммунного воспаления при псориазе и псориатическом артрите принадлежит ФНО-α, который ведет себя как активный провоспалительный агент, являясь ключевым в цитокиновом каскаде [1, 2-5]. Значимость ФНО-α в патогенезе псориаза доказывают следующие факты: у больных псориазом выработка ФНО-α циркулирующими лимфоцитами и макрофагами повышена по сравнению со здоровыми людьми[2]. Уровень ФНО-α повышен как в псориатических бляшках и в сыворотке крови, так и синовиальной оболочке при псориатическом артрите [9-11]. При этом уровень ФНО-α и увеличение числа рецепторов к нему коррелирует с активностью псориаза. Мутация в промоторном участке гена ФНО-α ассоциирует с началом псориатического артрита в молодом возрасте[10]. Активированные ФНО-α ИЛ-1, ИЛ-6, и ИЛ-8, стимулируют хондроциты, остеокласты и фибробласты, которые продуцируют металлопротеиназы (например, MMP-1 и MMP-3, в конечном счете приводя к эрозии кости и хряща)[12]. Одновременно отмечают дефицит регуляторных Тh2-цитокинов ИЛ-10 и ИЛ-4, а также ИЛ-11, растворимых антагонистов ФНО-рецепторов и ИЛ-1[4,5]. В развитии псориатического артрита важную роль играет и ИЛ-1 за счет независимых от ФНО-α механизмов[9]. Стратегия антицитокиновой терапии при псориазе и псориатическом артрите предусматривает следующие направления: элиминацию патологических Т-клеток, блок активации Т-клеток или миграции их в ткани, иммунную коррекцию для изменения эффектов цитокинов (повышение уровня Th2-цитокинов для нормализации дисбаланса Th1/Th2), связывание постсекреторных цитокинов[4]. При назначении лечения больным псориазом необходимо учитывать стадию заболевания, площадь поражения кожи, тяжесть процесса, возраст, пол, наличие сопутствующих заболеваний и противопоказаний к тому или иному методу лечения или лекарственному препарату. Вместе с тем ряд применяемых методов лечения влияет сразу на несколько патогенетических звеньев. Таким образом, лечебную тактику следует выбирать индивидуально с учетом доминирующих нарушений и ранее проводившейся терапии. Наибольший опыт применения антицитокинов в дерматологии накоплен при использовании моноклональных антител к ФНО-α у больных псориазом, получивших название инфликсимаб («Ремикейд», фирма “Schering-Plough”). Препарат был зарегистрирован в России для лечения псориатического артрита в апреле 2005 года, для лечения псориаза в апреле 2006 года[4,5,7] и вошел в перечень лекарственных средств, для дополнительного льготного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь (приказ № 2578-Пр/05 от ). Инфликсимаб представляет собой химерные моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к ФНО-α, соединенных с фрагментом молекулы Ig G1k человека, в целом занимающей 2/3 молекулы антитела и обеспечивающей ее эффекторные функции. Инфликсимаб связывается с ФНО-α с высокой специфичностью, аффинностью и авидностью, образует стабильные комплексы с ФНО-α, подавляет биологическую активность свободного и мембранноассоциированного ФНО-α. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНО-α подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТ- α или ФНО-β) – цитокина, который может присоединяться к тем же рецепторам, что и ФНО-α[23]. По данным фармакокинетических исследований, максимальная концентрация инфликсимаба в плазме пропорциональна вводимой дозе, объем распределения соответствует внутрисосудистому, а период полужизни составляет 8—12 дней. При повторном введении инфликсимаб не накапливается в организме, его концентрация в крови соответствует вводимой дозе[15]. Инфликсимаб вводится внутривенно в дозе 5 мг/кг как в режиме монотерапии, так и в сочетании с метотрексатом. Вливания повторяют через 2 недели, через 6 недель, далее – каждые 8 недель[23]. Инфликсимаб — белковый препарат, поэтому он не подвергается опосредованному системой цитохрома Р450 метаболизму в печени. В общей сложности по разным показаниям в мире инфликсимаб использован для лечения около 1 млн больных. Выраженный эффект инфликсимаба при аутоиммунной патологии, ассоциированной с Th1-типом иммунного ответа, послужил основанием для изучения препарата при других заболеваниях со сходным патогенезом, а именно, при псориазе и псориатическом артрите[4]. В настоящее время в мире накоплен опыт применения моноклональных антител к ФНО-α у тысячи больных псориазом. (2001)[13] первыми провели двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивалась эффективность инфликсимаба у 33 больных средне-тяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. В случайном порядке пациентов распределяли на три группы: плацебо (n = 11), инфликсимаб 5 мг/кг (n = 11) и инфликсимаб 10 мг/кг (n = 11). Результаты оценивали через 10 недель у всех больных, начавших лечение по двум критериям: общей оценки врача (PGA) и индексу PASI. В группе инфликсимаба 5 мг/кг на лечение ответили (хороший и прекрасный эффект по оценке врача) 9 (82 %) из 11 больных, в группе плацебо — 2 (10 %) из 11 (различие 64 %, 95 % доверительный интервал 20-89, р = 0,0089). В группе инфликсимаба 10 мг/кг на лечение ответили 10 (91 %) из 11 больных (различие с группой плацебо 73 %, 95 % доверительный интервал 30-94, р = 0,0019). Другим критерием в этом исследовании была динамика индекса PASI. Клинически значимым считают его снижение на 75 %, поэтому важным критерием эффективности лечения является не только среднее снижение индекса, но и процент больных, у которых он уменьшился на 75 % и более. Снижение PASI на 75 % наблюдалось у 9 (82 %) и 8 (73 %) больных, получавших инфликсимаб в дозах 5 и 10 мг/кг, и лишь 2 (18 %) больных группы плацебо. Средний индекс PASI в трех группах снизился с 22,1, 26,6 и 20,3 до 3,8, 5,9 и 17,5 соответственно (р В дальнейшем, убедительные результаты, свидетельствующие о высокой эффективности инфликсимаба при псориазе, были получены в процессе международного, многоцентрового рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого исследования SPIRIT, результаты которого были представлены А. Gottlieb на 12 конгрессе Европейской Ассоциации дерматовенерологов (EADV, 2003). 249 пациентов были распределены на три группы: плацебо (n = 51), инфликсимаб 3 мг/кг (n = 99) и инфликсимаб 5 мг/кг (n = 99). В исследование включали пациентов старше 18 лет, страдающих бляшечным псориазом более 6 месяцев. Предшествующее системное лечение или ПУВА-терапия у них были неэффективны, индекс PASI превышал 12. Критерии исключения: активный или латентный туберкулез, серьезные инфекционные заболевания менее чем за 2 месяца до начала лечения, лимфопролиферативные заболевания и/или злокачественные новообразования менее чем за 5 лет до начала терапии инфликсимабом. Установлено, что положительная динамика высыпаний на фоне введения первой дозы инфликсимаба наступает очень быстро — в течение первых двух недель. Результаты оценивали каждые 2 недели в течение 26 недель у всех больных по тем же критериям, что и Chaudhari и соавт. Индекс PASI быстро и статистически достоверно снижается на 75 % в течение первых 4 недель. Инфликсимаб в дозе 5 мг/кг эффективнее, чем 3 мг/кг. Чаще всего регистрировались инфекции верхних дыхательных путей: 13,7 % в группе, получавшей плацебо, 16,3 % — инфликсимаб 3 мг/кг и 14,1 % — инфликсимаб 5 мг/кг, т. разница в частоте побочных эффектов была недостоверной. Авторы доказали, что лечение инфликсимабом улучшает качество жизни больного псориазом. Antoni были доложены результаты двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования IMPACT (Infliximab Multinational Psoriatic Artritis Controlled Trial). Эффективность инфликсимаба в дозе 5 мг/кг оценивали у 52 больных активным псориатическим артритом. The role of tumor necrosis factor-alpha and IL-1 in polymorphonuclear leukocyte and T lymphocyte recruitment to joint inflammation in adjuvant arthritis. Препарат вводили исходно, через 2, 6 и 14 недель, далее — 1 раз в 8 недель в течение 102 недель (2 года). Продемонстрирована нормализация гистологической картины кожи на фоне лечения инфликсимабом, а также статистически достоверное улучшение суставного процесса по критериям ACR (Американского Колледжа Ревматологов), Clegg DO и соавт. Внедрение в клиническую практику биологических модификаторов иммунного ответа стало одним из наиболее крупных достижений медицины последнего десятилетия. Macrophage-derived cytokine and nuclear factor kappa B p65 expression in synovial membrane and skin of patients with psoriatic arthritis. Основным достоинством антицитокиновых препаратов является их патогенетическая направленность в лечении псориаза. На сегодняшний день достоверно установлено, что инфликсимаб («Ремикейд») эффективен при псориазе, рефрактерном к любой другой терапии. The majority of epidermal T cells in Psoriasis vulgaris lesions can produce type 1 cytokines, interferon-gamma, interleukin-2, and tumor necrosis factor-аlpha, defining TC1 (cytotoxic T lymphocyte) and TH1 effector populations: a type 1 differentiation bias is also measured in circulating blood T cells in psoriatic patients. Полученные результаты свидетельствуют о том, что его применение инфликсимаба в лечении псориаза и псориатического артрита обеспечивает высокую клиническую эффективность, существенно улучшает качество жизни больных, способствует уменьшению рецидивов и удлиняет клинико — иммунологическую ремиссию.

Next

Биологический препарат от псориаза

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Используются различные типы биопрепаратов для лечения псориаза Биологические препараты. Традиционно принято считать, что ревматологическая патология не имеет решающего значения с точки зрения демографической безопасности страны, однако проблема приобретает все большую актуальность в современном мире. Разрабатываются комплексные государственные программы по профилактике заболеваний, все усилия сегодня направлены на то, чтобы обеспечить доступность ревматологической помощи, повысить качество жизни пациентов. Доктор Вагнер, как в вашей стране формируются взгляды на проблемы ревматической патологии? Вагнер, профессор Лейпцигского института экспериментальной ревматологии (Германия): —Наша клиника является центром 3-й ступени, который обслуживает население крупного региона в Саксонии. Прежде всего, внимание международной общественности к ревматологии связано с тем, что аутоиммунные заболевания представляют собой хроническую патологию, требующую постоянного дорогостоящего лечения, а также с возрастанием числа случаев заболеваний среди лиц трудоспособного возраста, что в отсутствие грамотного лечения и наблюдения пациентов приводит к росту временной и стойкой нетрудоспособности. В клинике функционируют стационары, где используются традиционные подходы к ведению пациентов с ревматическими заболеваниями, но в целом наблюдается перераспределение в структуре оказания помощи пациентам. Заседание круглого стола в редакции журнала «Здравоохранение» проходило в рамках ежегодной Республиканской конференции «Современные инновационные технологии в диагностике и лечении ревматических заболеваний», в которой принимали участие и зарубежные специалисты. Сейчас сделан акцент на активизацию оказания амбулаторной помощи, и нужно отметить, что достигнуты значительные положительные результаты. Кундер участники круглого стола обсудили новые возможности диагностики и терапии ревматических заболеваний, актуальные проблемы отрасли с позиции организаторов здравоохранения, врачей-ревматологов Беларуси и зарубежных специалистов, а также представителей ВОЗ. Пациенты вынуждены постоянно принимать сильнодействующие лекарственные препараты, которые имеют много побочных действий, а показавшая высокую эффективность биологическая терапия, к сожалению, доступна не всем. С этой точки зрения ревматические заболе- вания оборачиваются огромными финансовыми затратами для государства. Тябут: —Коллеги подтвердили актуальность проблемы, намечены тенденции развития специализированной помощи. К сожалению, мы не можем похвастать успехами в их лечении. Тябут, профессор кафедры кардиологии и ревматологии Бел МАПО, доктор медицинских наук: —Учитывая актуальность проблемы, можно ли ожидать внимания к решению вопросов, связанных с ревматическими заболеваниями с позиции врача и пациента со стороны Министерства здравоохранения? Надеюсь, что с улучшением демографической ситуации внимание руководства Минздрава будет обращено на ту патологию, которая характеризуется высоким уровнем нетрудоспособности и выхода на инвалидность. Если раньше пациенты с острой ревматической лихорадкой (ревматизмом) и пороками сердца занимали 50—70% всех мест в отделениях стационаров, то сегодня в двухмиллионном Минске в год регистрируется только 2— 3 случая этого заболевания. Ревматические заболевания — хроническая патология, которая, однажды возникнув, сопровождает человека всю жизнь. До сих пор в рамках государственной программы демографической безопасности основное финансирование здравоохранения шло на отрасли, в которых отмечались высокие показатели смертности (онкология, травматология и др.). Развитие современных технологий, применение биологической терапии позволили улучшить качество жизни пациентов. Мы открыто говорим как об успехах, так и о возникающих проблемах, чтобы поднять значимость ревматических заболеваний, быть услышанными. Нужно бороться за жизнь пациентов как находящихся в стационаре, так и получающих амбулаторное лечение. Зайцев, руководитель регионального бюро ВОЗ в Республике Беларусь: —Если 5—10 лет назад Всемирная организация здравоохранения в Европейском регионе делала акцент на туберкулез и ВИЧ-инфекцию, то сегодня в центре внимания— неинфекционные заболевания. Терапия ревматической патологии требует хорошего финансирования, что представляет собой серьезную проблему для государства, необходим грамотный подход. В Беларуси планируется провести исследование, своеобразный аудит, который позволит посмотреть, как работает система здравоохранения в плане достижения целей по снижению неифекционной заболеваемости на уровне оказания первичной и вторичной помощи. Тябут: —Поскольку трудно представить ревматологию без взаимодействия «врач—пациент», очень актуально определение значимости ревматической патологии как для системы здравоохранения, так и для общества в целом. Кучко, профессор кафедры социологии БГУ, доктор социологических наук: —В ходе социологических исследований мы изучили мнение пациентов, которые получают ревматологическую помощь, и врачей, представляющих первичное звено оказания помощи. Также планируется привлечь к сотрудничеству сестринские агентства (предполагается миссия ООН, которая будет работать с Министерством здравоохранения и правительством Беларуси в плане взаимодействия в области профилактики неинфекционной патологии). Такую работу провела группа социологов БГУ— им слово. По результатам исследования, 95% терапевтов и 98% ревматологов подчеркивают особую значимость ревматической патологии. В рамках социологического исследования были выявлены следующие проблемы: нехватка врачей-ревматологов (особенно ощущается в учреждениях здравоохранения регионов страны); низкая квалификация терапевтов в плане ревматической патологии (на недостаточном уровне знаний сказывается загруженность врачей и невозможность пройти обучение по ревматологии); особенности кадрового потенциала (сменяется поколение ревматологов, и лишь 2S%— молодые специалисты); недостаточное формирование культуры населения в отношении к своему здоровью (от того, насколько точно выполняются назначения и рекомендации врача, соблюдается режим дня, зависит качество жизни человека); недостаточная доступность диагностики и лечения пациентов с ревматическими заболеваниями (финансовые сложности обусловливают низкую доступность биологической терапии, которая отличается высокой эффективностью). Мартусевич: —Социологическое исследование частично подтвердило проблемы, которые лежат в центре внимания специалистов Министерства здравоохранения. Отдельный вопрос — создание организации пациентов и врачей, что обусловит сознательное отношение к лечению, активную гражданскую позицию и чувство социального партнерства. Несколько лет назад начата работа по обучению терапевтов, врачей «первого контакта» основам ревматологии. Дефицит ревматологов ощущается не только в Беларуси, но и в других странах постсоветского пространства, что связано с особенностями организации системы здравоохранения этих государств. Надеюсь, что реализация комплексной государственной программы откроет новые перспективы и позволит утолить кадровый «голод». Кундер, профессор кафедры кардиологии и ревматологии Бел МАПО, доктор медицинских наук: —Все мы знаем, насколько важна лабораторная диагностика в практике врача-ревматолога... Результаты исследования также показали, что необходимо больше внимания уделять вопросам профилактики, обучению населения, активизировать терапевтов и включать в образовательный процесс ревматологов. Какие новые методики используют наши зарубежные коллеги? Роггенбук, профессор Университета прикладных наук Lazutis, генеральный директор компаний «Medipan GMBH», «Generic Assays» (Германия): —Занимаюсь вопросами лабораторной диагностики давно. Твердо убежден: чтобы лечить людей, страдающих ревматическими заболеваниями, важно правильно поставить диагноз. Сегодня насчитывается более 40 аутоиммунных заболеваний, в дифференциации которых решающую роль занимает лабораторная диагностика. На основе цифровой флюоресценции разработаны новые методики и технологии для определения маркеров аутоантител, которые мы применяем в серологической диагностике аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматических. Дорогостоящие тесты уступили место недорогим, но эффективным методам. Все эти разработки необходимо применять на практике, что позволит в краткие сроки поставить правильный диагноз и начать лечение, тем самым сохранить качество жизни пациента. Шерак, руководитель группы Innoprofile Университета прикладных наук Lazutis, доктор биологии, профессор (Германия): — Также скажу о лабораторной диагностике, поскольку глубоко изучаю данный вопрос. Биоспецифический гемосорбент «Нуклеосорб» в комплексной терапии больных СКВ / Д. Дусь [и др.] // Экстракорпоральная гемокоррекция в интенсивной терапии критических состояний: Тез. В ближайшее время мы ожидаем развития медицины по пути индивидуализации, в рамках которой диагностика станет максимально приближенной к пациенту. В условиях конкуренции предпочтение, естественно, будет отдано эффективным, быстродействующим и недорогим тестам. На основе флюоресцентной микроскопии в нашем университете разработана новая автоматизированная технология, преимущество которой заключается в том, что можно изучить несколько параметров одновременно, исследовать кинетику, протестировать антитела, например, на каталитическую активность. Ревматический кардит: проблемы дифференциальной диагностики (лекция) / Б. Нужно отметить успехи белорусских коллег, которые разработали технологию исследования каталитической активности иммуноглобулинов. Мартусевич: — Мы также осознаем значимость иммунологических методик в диагностике заболеваний. Мы попытались совместить собственную разработку и технологию белорусских ученых, что позволит проводить скрининг активности антител. Думаю, необходимо активно внедрять новые методы лабораторной диагностики (в Германии учреждено специальное направление образования студентов-медиков, предусмотрена научная степень — магистр лабораторной диагностики). Обследование пациентов осуществляется в соответствии с клиническими протоколами. Кундер: —Ревматическая патология — это хронические заболевания, прогрессирующие при отсутствии адекватного лечения. Сорока: —В реальной клинической практике у пациентов с ревматоидным артритом при использовании традиционных лекарственных средств ремиссии достигают лишь 10—12% пациентов. Несомненно, мы нуждаемся в реагентах и тест-системах, которые позволяют экономно их использовать и быстро получать результаты. Сороки студенты проходят курс по иммунологии, где детально изучают нюансы иммунологии ревматических заболеваний. Поскольку полное выздоровление невозможно, то наша задача — помочь человеку достичь ремиссии. Этот процент может увеличиться в разы при применении биологических препаратов. Какова частота достижения ремиссии в клинической практике? Зачастую пациенты остаются в неведении, так как не все врачи используют возможности традиционной лекарственной терапии, не все специалисты знают о современных методиках (применение генно- инженерных биологических препаратов). Острая ревматическая лихорадка: этиопатогенез, классификация, клиника, диагностика, лечение и профилактика: Пособие / М. Задача ревматологов, терапевтов и врачей общей практики — донести информацию о современных возможностях и конечных целях лечения ревматических заболеваний до каждого пациента. В Беларуси биологическую терапию при лечении ревматических заболеваний получают в 290 раз реже, чем в Западной Европе, то есть единичные пациенты. На самом деле использование генно-инженерных биологических препаратов открывает новые возможности: позволяет сохранить человеку трудоспособность, минимизирует выход на инвалидность, а также дает возможность сэкономить государственные средства за счет уменьшения использования стационарных методов лечения, как это практикуют, к примеру, в Германии. На мой взгляд, на уровне парламента или правительства страны необходимо сопоставить потери государства от выхода лиц трудоспособного возраста на инвалидность и стоимость лечения с применением генно-инженерных биологических препаратов. Думаю, показательным будет пример Западных стран, где страховые компании оплачивают этот вид терапии. Белорусские пациенты не претендуют на бесплатную биологическую терапию, но надеются хотя бы на частичную компенсацию. Зайцев: —Принципиальная позиция ВОЗ — на любую проблему смотреть системно. Основные формы системной склеродермии: особенности клиники и диагностики / Л. Фармацевтические компании уже сделали шаг навстречу: в Беларуси работают специальные программы помощи таким пациентам (например, при покупке фламмэгиса 2 флакона препарата для инфузии человек приобретает по полной стоимости, 3-й — по символической цене. Ревматические заболевания диагностируют у 1000 человек на 1 млн населения, значит, в нашей стране в специализированной ревматологической помощи нуждаются около 9000 пациентов. Подобная программа предложена и для лечения препаратом «Актемра»). Самое главное, чтобы лечение было основано на принципах доказательной медицины. Мартусевич: —Вопрос доступности биологической терапии уже неоднократно озвучивался на совещаниях разного уровня. Такое решение должно быть принято на парламентском уровне, тогда мы сможем обеспечить пациентам эффективное лечение. Столь невысокое число пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты, обусловлено особенностями распределения финансовых потоков и структуры системы здравоохранения в целом. В таком случае классическая базисная терапия мало эффективна. Сегодня в Министерстве здравоохранения находится на рассмотрении документ, который определит порядок назначения генно-инженерных биологических препаратов. Кундер: —Насколько востребована биологическая терапия при спондилоартритах? Согласно международным протоколам лечения данных заболеваний, генно-инженерные биологические препараты — терапия номер один. Кундер: —Эффективность биологической терапии очевидна, что также подтверждают результаты многочисленных исследований по определению баланса «стоимость—эффективность». Наряду с решением вопроса о государственных дотациях необходимо изыскивать другие возможности, к примеру, активно сотрудничать со страховыми компаниями. В случае псориатрического артрита, гетерогенность и разнообразие клинических проявлений которого значительно осложняют диагностику, биологическая терапия открывает широкие возможности для врача и пациента. Какая на самом деле существует потребность в генно-инженерных биологических препаратах? Зрубка, руководитель центра биотехнологий «Egis», доктор медицины (Венгрия): —Мы рассчитываем средний уровень потребности в генно-инженерных биологических препаратах в Европе, поскольку понимаем, что в разных странах различаются подходы к лечению и разительно отличаются финансовые возможности. «Агрессивная» терапия, рекомендованная американскими и европейскими ассоциациями ревматологов, позволит достичь ремиссии, поможет вернуть пациенту веру в себя и повысит качество его жизни. Если брать в расчет ревматическую патологию в целом, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и псориаз, то количество человек, реально нуждающихся в биологической терапии, достигает 1000 на 1 млн населения. Государства с переходной экономикой способны оказывать финансовую поддержку таким пациентам (Чехия, Словакия, Венгрия). В ряде стран существует программа покрытия расходов на использование биотерапии страховыми компаниями. В Беларуси эта система не развита, как, впрочем, и в других странах Восточной Европы. Современные стандарты лабораторной диагностики ревматических заболеваний и их применение в реальной клинической практике / Е. Есть потребность, но ограничены финансовые возможности. Биосимиляры разрабатываются с учетом спроса и потребности пациентов. Эти лекарственные средства так же эффективны, как и оригинальные препараты, только более доступны с экономической точки зрения. Наша компания оказывает такие дополнительные услуги, как страхование, благодаря чему пациент может удостовериться, что последует клинический ответ на лечение. Успех терапии может омрачить один момент: если пациент самостоятельно покрывает стоимость лечения, как правило, он принимает низкие дозы препарата и предпочитает короткие сроки терапии. Кундер: — Низкая частота назначения биологических агентов не всегда ассоциирована с экономической ситуацией. Тябут: —Думаю, здесь на первом месте стоит неосведомленность врачей. Требуется сотрудничество между всеми звеньями цепочки: врачами, страховыми компаниями, производителями и пациентами, чтобы в итоге получить адекватный клинический эффект. Существуют такие понятия, как консерватизм мышления врачей, предубеждение... Сегодня более чем 9-миллионное население страны курируют 109 ревматологов, а также участковые терапевты и врачи общей практики, которые зачастую, к сожалению, выполняют функцию диспетчера. Терапевтов следует ориентировать на 3 принципиальных момента: симптоматика, лабораторная диагностика и консультация врача-ревматолога. Если такая схема работает, то пациент получает адекватное лечение в первые 3—6 месяцев, и тогда стандартная базисная терапия будет эффективна во многих случаях. Думаю, решить вопрос поможет и создание ассоциации пациентов с ревматической патологией (показательный пример другого пациента, прошедшего своевременное адекватное лечение, иногда более значим, нежели слова врача на начальном этапе заболевания). Должна работать система наблюдения и оказания помощи. Следует использовать опыт зарубежных коллег: создание кабинетов биологической терапии, переход на амбулаторное лечение, привлечение не только государственных средств, но и активное включение в процесс страховых и фармакологических компаний. Кундер: —Несмотря на низкую частоту назначения биологической терапии, в республике все же есть опыт применения генно-инженерных биологических препаратов. Пусть медленно, но все же элементы страховой медицины начинают развиваться в Беларуси, что открывает новые перспективы. В нашей стране зарегистрированы такие блокаторы а-ФНО, как ремикейд (оригинальный инфликсимаб) и фламмэгис (биосимиляр инфликсимаба), а также ху- мира (оригинальный адалимумаб). Кундер: —В клинике мы наблюдаем когорту пациентов с анкилозирующим спондилитом и псориатрическим артритом. Для лечения ревматоидного артрита наряду с блокаторами а-ФНО мы активно используем блокатор интерлейкина-6 — актем- ру (оригинальный тоцилизумаб) и блокатор CD-20 В-лимфоцитов — мабтеру (оригинальный ритуксимаб). Мартусевич: —В нашей стране накоплен опыт эффективного применения актемры у 94 пациентов с ревматоидным артритом. В нашей клинике уже 11 пациентов сумели приобрести препарат «Фламмэгис» за собственные средства, благодаря чему получили значительный эффект от проводимой терапии. Радуют также результаты лечения ритуксимабом системной красной волчанки и васкулитов. Большинство из них принимали препарат в виде монотерапии (часть отмечали непереносимость метотрексата; женщины, которые при достижении ремиссии планировали беременность и рождение ребенка, а также пациенты, которые в силу убежденности принимали как эффективный препарат стартовой терапии). Таким образом, мы четко видим положительный результат использования инфликсимаба при спон- дилоартритах, и наша задача — увеличить доступность получения данной терапии тем пациентам, кто в ней нуждается. Вагнер: —Раньше я был противником монотерапии генно- инженерными биологическими препаратами. Когда только делал первые шаги в ревматологии, на фармацевтическом рынке появился инфликсимаб, который назначали совместно с метотрексатом. Кундер: —Таким образом, как отечественные, так и европейские ревматологи единодушно ратуют за разумное применение генно-инженерных биологических препаратов, без которых часто невозможно достижение ремиссии. Согласно результатам исследования компании «Roche» оказалось, что комбинированная терапия не имеет преимуществ по сравнению с монотерапией инфликсимабом. Количество пролеченных пациентов из общего числа нуждающихся увеличивается, в том числе благодаря программам поддержки пациентов, предлагаемым компаниями «Roche» и «Egis». Зрубка: —Сегодня вы имеете возможность опереться на накопленный за полтора десятилетия опыт врачей Западной Европы и других стран. Необходим инновационный подход к решению данной проблемы. Тябут: —Заседание круглого стола мы начинали с попытки определить актуальность проблемы ревматических заболеваний, а успели проработать многие острые вопросы. Клиническое значение матриксных металлопротеиназ при ревматоидном артрите (обзор литературы и собственные данные) / А. Перспективы долгосрочного сотрудничества позволят достичь пациентам ремиссии, а государству сохранить баланс между стоимостью препаратов и эффективностью лечения, не допустить развития тяжелых экономических последствий, которые влекут ревматические заболевания. К счастью, здесь собрались небезразличные люди, поэтому тесное общение позволит найти правильный выход из сложившейся ситуации. Дифференциальная диагностика ранних артритов на основе оценки сывороточной гиалуронидазной и дезоксирибонуклеазной активности / М. Ранний артрит: актуальность, иммунопатология, диагностика / М. Возможности современной диагностики ревматоидного артрита / М. Биомаркеры при заболеваниях суставов, состояние проблемы и перспективы применения / И. Генно-инженерная базисная терапия в ревматологии: Учеб. Определение аутоантител: что нужно для успешной диагностики заболеваний / И. Атрощенко; М-во здравоохранения Республики Беларусь.— Минск: Бел МАПО, 2013.— 44 с. Диагностика и лечение заболеваний соединительной ткани: Учеб.-метод. Диагностическая значимость клинического осмотра и ультразвукового исследования энтезисов для раннего выявления псориатического и ревматоидного артрита (исследование РЕМАРКА) / Т. Диагностическое значение определения биомаркеров в сыворотке крови и моче больных системной красной волчанкой / А. Дифференциальная диагностика суставного синдрома в педиатрии. Особенности поражения суставов при системных заболеваниях соединительной ткани, системных васкулитах, острой ревматической лихорадке, остеохондропатиях / Г. Генно-инженерные биологические препараты в терапии остеопороза у больных ревматоидным артритом / И. Насонов // Остеопороз и остеопатии.— 2013.— № 2.— С. Канакинумаб (ингибитор интерлейкина 1Р) — прорыв в возможностях противовоспалительной терапии при подагре / М. Значение артросонографнн для диагностики поражения плюснефаланговых суставов у пациентов с ревматоидным артритом / Р. Ингибиция интерлейкина 6 — новые возможности фармакотерапии иммуновоспалительных ревматических заболеваний / Е. Методы обнаружения кристаллов в суставах: status praesens. Ингибиторы киназ при ревматоидном артрите: реальность и перспективы / Д. Кевра // Новости отечественной фармации.— 2013.— № 3.— С. Артроскопическая криосиновэктомия при ревматических заболеваниях суставов / Е. Псориатический артрит: классификация, активность, лабораторная и инструментальная диагностика / Е. Лабораторная диагностика ревматических заболеваний: Учеб.-метод. Линкевич; М-во здравоохранения Республики Беларусь.— Гомель: Гом ГМУ, 2013.— 48 с. Лечение и противовоспалительная профилактика острого подагрического артрита: рекомендации американской коллегии ревматологов (2012) / Э. Псориаз, псориатический артрит: клиника, диагностика, лечение: Учеб. Морфологические критерии дифференциальной диагностики синовитов коленного сустава ревматоидного генеза у детей и подростков / М. Новые рекомендации по лечению ревматоидного артрита (EULAR, 2013): место метотрексата / Е. Применение генно-инженерных биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита: общая характеристика (лекция)/ Е. Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита — 2013: общая характеристика и дискуссионные проблемы/ Е. Лечение ревматоидного артрита в соответствии с концепцией treat to target в реальной клинической практике: достигаем ли цель? Носков.— М., 2014.— 226 с.— (Библиотека врача-специалиста. Оценка краткосрочной эффективности и безопасности биологических препаратов при различных ревматических заболеваниях — опыт многопрофильного терапевтического стационара / Н. Регистры ревматических заболеваний — насущная потребность белорусской ревматологии / В. Антифосфолипидный синдром: диагностика и клинические проявления (лекция) / Т. Рентгенологическая диагностика изменений в суставах кистей и дистальных отделов стоп при ревматических заболеваниях / А. Современная концепция диагностики и лечения спондилоартритов: Учеб.-метод пособие / Е. Современные подходы к терапии АНЦА-ассоциированных системных васкулитов / П. Сорока // Новости отечественной фармации.— 2013.— № 3.— С. Сравнительная характеристика данных магнитно-резонансной томографии, рентгенографического и клинического исследования суставов кистей и стоп у больных ранним псориатическим артритом / С. Стресс-эхокардиография у пациентов с ревматоидным артритом: предикторы нарушений локальной сократимости миокарда левого желудочка / Т. Современные подходы к диагностике системных васкулитов / И. Висцеральная форма с преимущественным поражением легких, легочная гипертензия, синдром Рейно. Место этанерцепта в лечении больных с тяжелым вариантом ревматоидного артрита / Н. Эффективность генно-инженерных биологических препаратов в лечении увеитов, ассоциированных с ревматическими заболеваниями у детей / В. Подготовила Гололоб Наталья Дмитриевна, главный библиограф отдела справочной и нормативно-правовой информации РНМБ, т.

Next

Лечение псориаза препараты для лечения псориаза

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Лечение псориаза препараты для лечения псориаза. Лечение псориаза в ступенчатом порядке может помочь быстро облегчить симптомы и обеспечить. Специалисты подвели итоги третьей фазы двух клинических испытаний препарата тилдракизумаба - антитела, нацеленного на специфический путь. Лекарство относится к классу биологических агентов, заставляющих организм бороться с заболеванием. Исследователи считают полученные результаты многообещающими, сообщает Всего одной процедуры может быть достаточно, чтобы избавиться от аллергии, включая тяжелые реакции на арахис, пчелиный яд, моллюсков. Иммунная система перестает быть особо чувствительной к белкам-аллергенам. По словам ученых, при астме или аллергиях иммунные Т-клетки формируют своеобразную иммунную память, тем самым, противостоя лечению. Употребление пробиотиков один раз в день на протяжении четырех недель улучшает состояние кожи молодых здоровых женщин, установили ученые. За последние 15 лет в лечении многих тяжелых иммунно-воспалительных заболеваний произошла настоящая революция. Это в первую очередь ревматические заболевания, а также псориаз, воспалительные заболевания кишечника и т.д. Революция связана с внедрением биологической терапии, основанной на применении генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Они также активно применяются в онкологии и гематологии, а также некоторых других областях медицины. Долгое время науке не было известно вещество, которое приводит к повреждению тканей при грибковой инфекции рода Candida. Эти грибы очень распространены и могут не причинять вреда здоровому организму, однако при ослаблении иммунитета инфекция может угрожать жизни. В Челябинске на базе консультативной поликлиники областной клинической больницы открылся Центр иммуноаллергопатологии. Решение о создании Центра на базе аллергокабинета, который работал в Челябинской ОКБ с 1972 года, принято главным врачом учреждения Дмитрием Альтманом. Псориаз - довольно распространенное и не всегда поддающееся лечению заболевание. Но ученые из Университета Колорадо выяснили: проведение тонзилэктомии (удаления миндалин) может помочь при псориазе, по крайней мере, некоторым пациентам, передает "Ремедиум". Идея в следующем: известно, что иногда обострения псориаза связаны со стрептококковой инфекцией, в частности, с тонзиллитами. У жителей Челябинской области проснулся исследовательский азарт. Все чаще они готовы подвергнуть свое здоровье сомнительному эксперименту — в качестве лекарственных или косметических средств выбирают препараты, сертифицированные для использования на животных. Массовый спрос на лекарственные и косметические средства, сертифицированные производителями в качестве ветеринарных препаратов. По данным исследований, уникальное устройство Philips Blue Control позволяет уменьшить симптомы псориаза на 50% с помощью светотерапии. Амстердам, Нидерланды – Компания Philips разработала первое в мире портативное устройство, которое позволяет контролировать течение псориаза на легких и средних стадиях с помощью светодиодов голубого цвета. Расположенный на юге Азербайджана Масаллинский район с его субтропическим климатом, пожалуй, один из самых живописных и очаровательных уголков страны. С востока он окружен Каспийским морем, с запада - Талышскими горами. Масаллы известен уникальными памятниками истории и архитектуры, древними крепостями, лесами с редчайшей гирканской флорой, хрустальными родниками.

Next

Псориаз — не приговор

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Препаратов и средств для лечения предостаточно, только вот какой из них является самым. Попрежнему самое доступное лечение псориаза предлагает народная. После курса терапии 2 инфузии по 1000 мг с промежутком 14 дней К ГИБП относятся: ингибиторы ФНО-a (Инфликсимаб, Адалимумаб, Голимумаб, Цертолизумаб-Пэгол), рецепторов к ФНО-a (Этанерцепт), рекомбинантные антагонисты рецепторов к цитокинам (интерлейкину – 6 – Тоцилизумаб, интерлейкину – 1 - Анакинра), ингибитор ко – стимуляции Т – лимфоцитов (Абатацепт), ингибитор активации В-лимфоцитов (Ритуксимаб). Для биологических препаратов характерны все полезные свойства, присущие БПВП (подавление воспалительной активности, торможение деструкции суставов, возможное индуцирование ремиссии), но эффект наступает, как правило, гораздо быстрее и значительно более выражен, в том числе в отношении деструкции суставов. Клинический лечебный эффект и антидеструктивное действие биологических препаратов в ряде случаев не совпадают и у ряда больных ревматоидным артритом без признаков клинического улучшения наблюдается, тем не менее, отчетливое торможение деструкции. Показания к назначению биологической терапии при ревматоидном артрите: • Тяжелый ревматоидный артрит, резистентный к терапии как минимум двумя БПВП (метотрексатом, лефлуномидом) в максимально эффективной и переносимой дозе; • Ранний ревматоидный артрит при отсутствии эффекта от других БПВП в максимально переносимой дозе. Побочные эффекты биологических препаратов: • Инфекции, включая сепсис и туберкулез; • Злокачественные новообразования, в том числе лимфомы; • Гематологические нарушения (анемия, панцитемия); • Ухудшение симптомов застойной сердечной недостаточности; • Продукция АТ и развитие аутоиммунных реакций; • Инфузионные и аллергические реакции. Противопоказания к назначению биологических препаратов полностью вытекают из перечисленных выше побочных эффектов. Перед началом терапии необходимо обследование для исключения латентного туберкулеза (рентгенография легких, кожный туберкулиновый или диаскин – тест, исследование крови на квантиферон - тест). У большинства больных блокаторы ФНО-a назначаются в комбинации с метотрексатом, но могут сочетаться и с такими базисными средствами как лефлуномид и сульфасалазин. При необходимости блокаторы ФНО-a назначаются в качестве монотерапии, но комбинация с метотрексатом превосходит монотерапию по выраженности ответа на лечение и влиянию на рентгенологическое прогрессирование. Тоцилизумаб продемонстрировал свою эффективность в виде монотерапии. Несмотря на высокую эффективность терапии биологическими препаратами, в 20-40% случаев имеет место первичная или вторичная резистентность к лечению и лишь в 50-60% случаев удается достигнуть частичной или полной ремиссии. При лечении ревматоидного артрита нередко имеет место резистентность пациентов к лечению. Резистентным к лечению целесообразно считать пациента, лечение которого как минимум двумя стандартными БПВП в максимальных рекомендованных дозах (метотрексат 15-20 мг в неделю, сульфасалазин 2 г/сутки, лефлуномид 20 мг/сутки) было неэффективным. Для преодоления резистентности используют низкие дозы глюкокортикостероидов, комбинированную терапию стандартными БПВП и биологическими агентами, а в случае неэффективности или выявлении противопоказаний к их назначению применяют БПВП второго ряда. После завершения курса лечения БПВП у пациентов с ревматоидным артритом, как правило, наступает обострение. Лечение внесуставных (системных) проявлений ревматоидного артрита отражено в таблице 5, анемий – в таблице 6. Каким образом биологические агенты, существенно отличающиеся от остальных препаратов, также использующихся для лечения ревматоидного артрита, модифицируют иммунную систему? Они воздействуют исключительно на особые компоненты иммунной системы. Таким образом, теоретически эти препараты обладают меньшим спектром побочных эффектов. Побочные эффекты биологических агентов Так же как и другие препараты, подавляющие функцию иммунной системы, биологические агенты обладают некоторой степенью риска, поскольку организм в период их применения более уязвим и подвержен инфекционным заболеваниям. На постоянно повышенную температуру следует немедленно отреагировать соответствующим медикаментозным лечением. Биологические агенты также могут вызвать обострение хронических заболеваний, пребывающих в ремиссии, таких как туберкулез, поэтому эти препараты не рекомендуемы при рассеянном склерозе, хронической сердечной недостаточности и других заболеваниях. Прежде чем приступить к лечению биологическими агентами, больные также должны предварительно пройти тест на туберкулез кожи. Поскольку использование биологических агентов – в основном ранний метод лечения, их побочные эффекты известны не в полной мере, и, по всей вероятности, Вы будете принимать эти препараты под наблюдением врача. Тем не менее, согласно данным настоящих исследований, они довольно эффективны и обладают меньшим риском возникновения побочных эффектов по сравнению с остальными видами медикаментозного лечения. Одним из недостатков терапии с использованием биологических агентов является необходимость их применения в виде инъекций или методом внутривенного вливания. Один сеанс занимает от 30 минут до нескольких часов. Тем не менее, эти препараты обеспечивают существенное улучшение состояния. Клинические испытания с участием животных не показали негативного влияния на рождаемость или развитие плода, однако эти данные не могут гарантировать отсутствие осложнений у людей. Соответственно, женщины во время беременности должны принимать эти препараты только в случае очевидной необходимости. Как правило, не следует использовать два биологических агента одновременно. По словам исследователей, на стадии разработки находятся пероральные биологические агенты, которые будут намного дешевле. Енбрел применяется в виде подкожной инъекции раз или дважды в неделю. Существуют комплекты для инъекций, что значительно упрощает процесс. Енбрел может вызывать раздражение в области инъекции, которое можно ограничить, приложив холодный компресс перед выполнением инъекции. Действие Енбрела может подавлять функционирование иммунной системы. В редких случаях может увеличиться риск подверженности инфекциям вследствие применения препарата. В случае инфекционного заболевания следует прекратить прием препарата и возобновить по наставлению врача. В этот период может понадобиться медицинское наблюдение. Енбрел противопоказан в период беременности, поскольку его влияние на плод не известно. Случаи острых аллергических реакций и нарушения соотношения количества кровяных клеток вследствие применения Хумиры встречаются довольно редко. Препарат применяется самостоятельно в виде инъекции. Образование гематом и кровотечения могут свидетельствовать о нарушениях функции клеток крови, о чем следует немедленно сообщить врачу. В ходе клинических испытаний наблюдался повышенный риск инфекций вследствие применения комбинации Хумиры и другого противоревматического препарата – Кинерета. Современное лечение в ревматологии базируется на тщательно подобранной медикаментозной терапии, использующей все новейшие достижения медицинской науки. Это главный и наиболее эффективный вид помощи при ревматологических заболеваниях. Правильный подбор фармакотерапии требует обширных знаний и опыта врача-ревматолога, учёта индивидуальной клинической ситуации пациента и обязательного регулярного контроля состояния его здоровья, включая лабораторную и инструментальную диагностику, как это практикуется в нашей клинике. Лекарства действуют на главный патогенетический фактор заболевания - подавляют аутоиммунную активность и оказывают прямое противовоспалительное действие. Обычно фармакотерапия в ревматологии включает приём следующих групп лекарств: Детальные исследования механизмов развития аутоиммунного воспалительного процесса в последние 10-летия позволили создать новый класс лекарств – генно-инженерные биологические препараты, оказывающие избирательное точечное воздействие на ключевые звенья воспалительного процесса. ), либо к белкам избыточно активных T и B-лимфоцитов (клеток иммунной системы). Медиаторы воспаления – это вещества, избыточно образующиеся в организме при аутоиммунном заболевании и поддерживающие воспалительный процесс, в том числе в суставной оболочке (синовиит), сосудах (васкулит), коже. Биопрепараты блокируют их, останавливая воспаление и эрозирование хряща, разрушение прилежащей костной ткани. Позволяют гораздо быстрее (уже через несколько дней) достичь всех позитивных эффектов базисной противовоспалительной терапии (подавления аутоиммунной агрессии, стихания воспаления, прерывания обострения, сохранения суставной поверхности). Каждый препарат блокирует одно конкретное звено в воспалительном каскаде. Точечность воздействия определяет лучшую переносимость лечения и меньшее количество побочных эффектов. Биопрепараты вводят внутривенно или в виде подкожной инъекции 1-2 раза в месяц на протяжении длительного периода (до года и больше). Производство этих лекарств требует сложных биотехнологий и генной инженерии, что обусловливает высокую стоимость. Однако эффективность биологических препаратов стоит затраченных средств. После проведения эффективной антибактериальной или противовирусной терапии возможно применение биологических препаратов. Наши врачи-ревматологи применяют самые современные схемы лечения ревматологических заболеваний. Все новейшие препараты, прошедшие необходимую проверку и доказавшие высокую эффективность, немедленно используются в нашей лечебной практике. В МЦ «Столица» вы пройдёте лечение ревматологических заболеваний с применением самой современной фармакотерапии, инновационных технологий экстракоропоральной гемокоррекции. существенно улучшающих результаты терапии, физиотерапии, ортопедической помощи.

Next

Реально вылечить Псориаз Вся информация о лечении псориаза.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Новинки в лечении псориаза и препараты, народные рецепты и советы больных, наружное лечение и гомеопатия, консультации дерматологов. Новый взгляд на патогенез псориаза и принятие тезиса о его аутоиммунной природе дали толчок бурному развитию генноинженерных биотехнологий, что позволило кардинальным образом пересмотреть своё отношение к терапии этого заболевания, особенно тяжелых его форм. Среди последних разработок особый интерес вызывают новые высокие терапевтические биотехнологии, или биологическая терапия. Современная биологическая терапия представляет собой самую перспективную и интенсивно изучаемую технологию лечения многих заболеваний вообще и псориаза в частности. В обобщенном виде биологические препараты – это терапевтические белки, выполняющие естественные биологические функции в организме и обладающие высокой избирательностью механизма действия. Биологические препараты, так называемые biologicals (алифасепт, эфализумаб, этанерсепт, инфликсимаб и др.), представляют собой продукты, полученные при помощи технологий молекулярной биологии. Фармакологическое действие этих агентов направлено на снижение активации Т-клеток путем ингибирования костимуляции или инактивации цитокинов. Использование биологических препаратов представляет собой наиболее современное направление в терапии псориаза, которое действует на основное звено патогенеза данного дерматоза. Обследовано 38 больных вульгарным псориазом, которые для оценки эффективности проводимой терапии были разделены на следующие группы: 1-я группа – пациенты, получавшие лечение препаратом эфализумаб в виде монотерапии (n = 20); 2-я группа – больные вульгарным псориазом, получавшие традиционное лечение (n = 18). Эфализумаб (раптива) представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные анти-CD11а антитела. Препарат вводили парентерально в дозе 1,0 мг/кг веса тела еженедельно в течение 12 недель. Стандартная терапия включала применение венгерской схемы в сочетании с наружной терапией согласно периоду заболевания. Эффективность комплексного лечения оценивалась по динамике дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ), показателей методики SF-36, индекса PASI, психологического состояния, состояния вегетативной нервной системы.

Next

Клинико-экономический анализ эффективности применения биологических препаратов для лечения псориаза - Журнал Качественная Клиническая Практика

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Об эффективных методах лечение, симптомах и причинах возникновения распространенного псориаза читатайте на нашем сайте. В более тяжелых случаях используются средства, полученные с помощью биотехнологических методов, так называемые генноинженерные биологические препараты. Взрослым при ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза препарата Хумира составляет 40 мг 1 раз в 2 недели. При назначении препарата Хумира терапия ГКС, НПВС (в т.ч. У некоторых пациентов с ревматиодным артритом, не получающих метотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения препарата Хумира до 40 мг 1 раз в неделю. При назначении препарата Хумира терапия аминосалицилатами, ГКС и/или иммуномодуляторами (6-меркаптопурин и азатиоприн) может быть продолжена. Пациенты, наблюдающие уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Хумира до 40 мг 1 раз в неделю. Некоторые пациенты могут не отвечать на терапию препаратом Хумира в течение первых 4 недель, однако лечение следует продолжить, т.к. положительный эффект может быть достигнут в течение 12 недель. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если не отмечается терапевтический эффект в течение этого периода. При хроническом бляшечном псориазе начальная доза для взрослых пациентов составляет 80 мг. Поддерживающая доза – по 40 мг 1 раз в 2 недели, начиная через неделю после начальной дозы. Применение препарата Хумира у детей в возрасте до 2 лет при ювенильном идиопатическом артрите не изучалось. При ювенильном идиопатическом артрите детям в возрасте от 4 до 12 лет препарат Хумира назначают в дозе 24 мг/м2 площади поверхности тела, при этом максимальная доза составляет 40 мг. Объем инъекции определяют исходя из роста и массы тела пациента. Для пациентов, которым необходимо введение менее 40 мг, следует использовать препарат Хумира во флаконе. Детям в возрасте от 13 до 17 лет назначают по 40 мг 1 раз в 2 недели вне зависимости от площади поверхности тела. Клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель лечения. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если не отмечается терапевтический эффект в течение этого периода. Реакции в месте инъекции: в базовых исследованиях у 13.6% пациентов, которым вводили адалимумаб, отмечались эритема и/или зуд, кровотечение, боль, припухлость, в контрольной группе такие реакции развились у 7.6% пациентов. Большинство данных реакций оценивались как слабые и не требовали прекращения приема препарата. С осторожностью следует назначать препарат при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, носительстве вируса гепатита В, злокачественных новообразованиях (в т.ч. в анамнезе), при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. У больных ревматоидным артритом, получающих метотрексат, нет необходимости в коррекции дозы адалимумаба или метотрексата. Вместе с тем, метотрексат при однократном и повторном применении снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. Взаимодействие адалимумаба с другими препаратами, помимо метотрексата, в фармакокинетических исследованиях не изучалось. Тяжелые инфекции наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении анакинры и другого антагониста ФНО, этанерцепта, при этом не наблюдалось улучшения клинического эффекта по сравнению с применением этанерцепта в качестве монотерапии. Таким образом, одновременное применение адалимумаба с анакинрой противопоказано. Одновременное применение адалимумаба с другими биологическими базовыми противоревматическими препаратами (например, анакинрой, абатацептом) или другими антагонистами ФНО сопряжено с повышенным риском возникновения инфекций и других побочных реакций, в связи с чем противопоказано.0.8 мл адалимумаб 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 9.6 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.044 мг, натрия цитрат - 0.244 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.688 мг, натрия хлорид - 4.932 мг, полисорбат 80 - 0.8 мг, вода д/и - 759.028-759.048 мг, натрия гидроксид для коррекции р Н - 0.02-0.04 мг. Форма выпуска:0.8 мл - шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой - блистеры (1) - пачки картонные.0.8 мл - шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой - блистеры (2) - пачки картонные.0.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми - пачки картонные.0.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми - пачки картонные (2) - пачки картонные. Фармакологическое действие: Адалимумаб селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α. ФНО-α - это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО-α обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО-α играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации ФНО-α также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления. Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена. Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-α, включая изменения содержания молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов. У больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение концентраций острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных концентраций цитокинов (интерлейкин-6). Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП-1 и ММП-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща. Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Next

Федеральные клинические рекомендации по ведению больных.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Эффективности или отсутствия эффекта от применения фототерапии и ретиноидов в виде монотерапии. Для лечения тяжелых форм псориаза используются средства, полученные с помощью биотехнологических методов, так называемые генно инженерные биологические препараты. 1 — ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава РФ, г. Москва 3 — ООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Таким образом, устекинумаб (Стелара®) является наиболее рациональным биологическим препаратом для лечения среднетяжёлых и тяжёлых форм псориаза с клинико-экономической точки зрения. Clinical efficacy was evaluated by reduction in PASI scores by 50, 75 and 90%. Москва 2 — Кафедра клинической фармакологии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Использование устекинумаба для лечения среднетяжёлых и тяжёлых форм псориаза позволяет сэкономить за год, в расчёте на одного пациента, 2 824 руб. The efficacy and safety of compared anti-psoriasis agents were derived from a meta-analysis of efficacy of biologic agents in treatment of moderate and severe plague psoriasis containing all compared drugs. Учитывались прямые медицинские затраты, такие как стоимость медикаментозного лечения псориаза, затраты на медицинские услуги и лабораторные методы исследований, сопутствующие введению препаратов. Устекинумаб (Стелара®) обладает наименьшим показателем эффективности затрат в расчёте на одного пациента с достигнутым эффектом при оценке по всем индексам PASI. Назначение устекинумаба (Стелара®) является доминирующей схемой лечения среднетяжёлых и тяжёлых форм псориаза, будучи одновременно более эффективным и экономичным режимом терапии. 1 — State scientific center of dermatovenerology and cosmetology of Russian Ministry of Health, Moscow 2 — Department of clinical pharmacology, Russian National Research Medical University named after N. Pirogov, Moscow 3 — LLC «Center of pharmacoeconomic studies», Moscow Abstract. To evaluate the cost effectiveness of use of ustekinumab (Stelara®), infliximab (Remicade®) and adalimumab (Humira®) for treatment of moderate and severe psoriasis. A cost-effectiveness analysis and budget impact analysis have been conducted. Оценить эффективность затрат на биологические препараты устекинумаб (Стелара®), инфликсимаб (Ремикейд®) и адалимумаб (Хумира®) для лечения среднетяжёлых и тяжёлых форм псориаза. Эффективность терапии оценивалась по доле пациентов, достигших целевых уровней PASI50, PASI75 и PASI90. The expenses counted includes costs of anti-psoriasis therapy, cost of drug administration and associated medical services. Ustekinumab (Stelara®) was shown to be the most cost-effective biologic agent with respect to the cost per patient achieving PASI50, PASI75 and PASI90 scores. Total direct medical costs associated with use of ustekinumab for treatment of psoriasis turned to be 2 824 rub. (0.2%) per patient per year less than total cost of treatment associated with adalimumab and 444 315 rub. (27.3%) per patient per year less than total costs associated with infliximab. Thus, treatment of patient with moderate and severe psoriasis with ustekinumab results in optimal health care resource utilization. Prescribing of ustekinumab (Stelara®) was demonstrated to be dominating strategy of treatment of moderate and severe psoriasis being the most effective and less costly strategy among those based on other biologic agents. В структуре хронических заболеваний кожи псориаз является одним из наиболее распространённых дерматозов. Key words: cost-effectiveness analysis, budget impact analysis, psoriasis, PASI, ustekinumab, infliximab, adalimumab, stelara, remicade, humira Автор, ответственный за переписку: Белоусов Дмитрий Юрьевич — генеральный директор ООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Многочисленные эпидемиологические исследования свидетельствуют о высокой распространённости псориаза, достигающей (по данным различных авторов) 5-7% населения земного шара, а также о неуклонном росте заболеваемости [2]. По результатам государственного статистического наблюдения в 2013 году на территории РФ было зарегистрировано 317 003 человек с диагнозом псориаз, из них 94 435 с диагнозом, установленным впервые в жизни. Из числа зарегистрированных больных с диагнозом псориаз на долю лиц в возрастной категории от 18 лет до 65 лет и старше приходится — 90,56%, что в абсолютных числах составляет 287 078 человек, из них 85 520 с диагнозом, установленным впервые в жизни [3-5]. Наиболее распространённая форма псориаза — вульгарный псориаз — встречается в 80% случаев. Из них у 23-33% пациентов развивается среднетяжёлый псориаз. Около 8% пациентов имеют псориаз тяжёлой степени, характеризующийся поражением более 10% площади тела, постоянным зудом, болями при движении, в результате чего значительно ограничивается двигательная активность этих пациентов, снижается трудоспособность и ухудшается качество жизни [6]. Социальная значимость псориаза определяется ранним дебютом (молодые пациенты трудоспособного возраста), неблагоприятным прогнозом заболевания в случае отсутствия адекватной терапии, более высоким риском развития сопутствующих заболеваний и смертности. При среднетяжёлых и тяжёлых формах псориаза проводится системная терапия. Выбор метода системной терапии зависит от клинической формы, стадии, распространённости псориатического процесса, возраста и пола больного, наличия сопутствующей патологии и эффективности предшествующей терапии. Общепринятые средства системной терапии (метотрексат, ретиноиды, циклоспорин и другие) назначаются преимущественно в период прогрессирования заболевания. В последующем, проводится поддерживающая терапия под контролем клинико-лабораторных показателей. В настоящее время для лечения тяжёлых форм псориаза всё чаще используются средства, полученные с помощью биотехнологических методов, так называемые генно-инженерные биологические препараты [8]. Биологические препараты для лечения псориаза представляют собой моноклональные антитела, применяемые с терапевтической целью. Эти препараты оказывают целенаправленное воздействие на патогенетически значимые факторы воспаления за счёт высокой специфичности препаратов к определённым антигенным мишеням. Избирательное воздействие на ключевые звенья иммунопатогенеза приводит к быстрому началу действия, высокой и продолжительной эффективности препаратов. Влияние на состояние здоровья пациентов и стоимость лечения среднетяжёлого и тяжёлого псориаза были рассчитаны с точки зрения лиц, причастных к лечению псориаза или лиц, принимающих решение о возмещении затрат пациентам на биологические препараты для лечения псориаза: организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, главных специалистов, дерматологов и других. Ключевыми словами для поиска информации были: «psoriasis», «PASI», «ustekinumab», «infliximab», «adalimumab», «stelara», «remicade», «humira» и другие. Устекинумаб (Стелара®) можно рекомендовать для включения в медико-экономические стандарты, программу государственного возмещения, программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛС), региональные перечни и формуляры.

Next

Завершены клинические исследования препарата для терапии ревматоидного артрита и псориаза | Новости сибирской науки

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

В Москве состоялся междисциплинарный Совет российских экспертов в области дерматологии и ревматологии, при поддержке ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» и ФГБУ «НИИР имени В. Насоновой» РАН, на котором рассматривались нерешенные вопросы терапии псориаза и псориатического артрита, а также современные возможности и принципы лечения данных иммуновоспалительных заболеваний. на территории РФ был зарегистрирован пероральный препарат для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени и псориатического артрита – апремиласт. В настоящий момент для терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита применяются методы традиционной системной терапии и генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), которые позволяют достичь высоких результатов терапии, однако их применение зачастую ограничено первичной неэффективностью или снижением эффективности терапии со временем, развитием серьезных нежелательных явлений, делающими невозможным продолжение лечения данными методами. В рамках экспертного совета ведущие отечественные дерматологи и ревматологи обсудили международные данные и результаты клинических исследований в отношении данного препарата. Так, в среднем 40-50% пациентов вынуждены прекратить терапию системными препаратами в связи с недостаточной эффективностью или полной непереносимостью. Эксперты отметили принципиальное отличие механизма действия апремиласта, который является первым и единственным ингибитором фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), зарегистрированным для лечения псориаза и псориатического артирта. По результатам зарубежных регистров, через 2 года лечения до 50% пациентов прекращают терапию биологическими препаратами из-за первичной или вторичной неэффективности или развития нежелательных явлений, в основном серьезных инфекций. Отличие апремиласта заключается во внутриклеточном воздействии на сигнальные пути и факторы воспаления, которые участвуют в патогенезе данных заболеваний. Апремиласт не относится к классу традиционной системной терапии или биологическим прапаратам, что определяет ряд особенностей клинического применения апремиласта: пероральный прием, отсутствие иммуногенности и, соответственно, «феномена» ускользания эффекта терапии, отсутствие гепатотоксичности и низкие риски развития серьезных инфекций, онкологических или сердечно-сосудистых осложнений. По результатам обсуждения представленных данных эксперты пришли к выводу о том, что применение апремиласта расширяет существующие возможности лечения больных псориазом и псориатическим артритом. Препарат целесообразно назначать пациентам с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени, активным псориатическим артритом при недостаточной эффективности или непереносимости предшествующей системной терапии или наличии противопоказаний к ней. Применение апремиласта перспективно с учетом перорального приема, возможности сокращения периодичности и объема регулярного мониторинга и скрининга на туберкулез, что особенно актуально для удаленных территорий РФ, где получение, например, биологических препаратов сопряжено со значительными трудностями для пациентов, в связи с необходимостью введения препаратов в условиях ЛПУ и проведения регулярного мониторинга на фоне проводимой терапии. Совет экспертов счел возможным поддержать включение апремиласта в Перечень ЖНВЛП и ОНЛС, для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза, а также активного псориатического артрита у пациентов старше 18 лет.

Next

Пациенты с тяжелыми формами псориаза – как лечить эффективно? XVI Всероссийский съезд дерматовенерологов и косметологов. Сателлитный симпозиум компании «Янссен» uMEDp

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

При сохранении стабильной ремиссии как совместное решение ревматолога и пациента, возможно снижение дозы и постепенная отмена генноинженерных биологических препаратов. В случае недостаточной стабильности ремиссии лечение назначается неопределенно долго, в том. Ревматоидный артрит – аутоиммунное хроническое заболевание, связанное, прежде всего, с поражением мелких суставов, например, кистей рук или стоп, системными изменениями сосудов и внутренних органов. Всего за несколько лет недуг может превратить молодого, активного человека в инвалида. По оценке экспертов, в России насчитывается полтора миллиона тяжелых ревматологических пациентов, которые нуждаются в незамедлительном лечении генно-инженерными препаратами. Псориаз относят к часто встречающимся заболеваниям кожи. В развитых странах доля населения, страдающая от этого заболевания, может составлять 2–3%. В России регистрируется около 100 000 новых случаев заболевания в год, а распространенность псориаза среди населения составляет около 2-3%. Последние десятилетия все чаще встречаются тяжелые, устойчивые к терапии формы псориаза, способные значительно снизить качество жизни и даже привести к инвалидизации пациентов. По мнению многих ученых, как медико-социальная проблема, псориаз разделяет первое место с депрессией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом. Социальная значимость ревматоидного артрита и псориаза обуславливается тем, что, по статистике, чаще всего заболевания поражают молодых людей трудоспособного возраста и приводят к нарушению их активной социальной жизни. Так как оба заболевания считаются неизлечимыми, их терапия является пожизненной и дорогостоящей в силу того, что большинство лекарств ввозятся в страну из-за рубежа. Например, оригинальный препарат адалимумаб зарегистрирован на территории Российской Федерации, однако имеет высокую стоимость и недоступен для широкого круга больных. За последние 20 лет генно-инженерные биологические препараты произвели настоящую революцию в лечении многих тяжелейших заболеваний у взрослых и детей. Кирова, Казанский государственный медицинский университет и многие другие. В рамках исследования лечение исследуемым препаратом/препаратом сравнения получило 344 пациента. Успешно завершившийся основной этап регистрационного клинического исследования 3 фазы - это последняя стадия в разработке лекарственного средства перед его регистрацией и выходом на рынок. К программе клинических исследований препарата были подключены ведущие медицинские центры России и Белоруссии: Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. Пирогова, Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии, Саратовский государственный медицинский университет имени В. По прогнозам экспертов, препарат будет доступен для пациентов в конце 2018 – начале 2019 года. Предполагается, что его стоимость будет, минимум, на четверть ниже по сравнению с оригинальным препаратом. ФНО-α — многофункциональный провоспалительный цитокин, один из основных звеньев патогенеза ряда аутоиммунных заболеваний. О компании – одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России. BIOCAD объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т.д. В компании работает более 1 400 человек, из которых более 400 ученые и исследователи. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии, Вьетнам, Египте и других странах.

Next

Лечение ревматической патологии в Беларуси | Журнал "Здравоохранение" Беларуси

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

В сравнении с традиционной системной терапией биологическая терапия обладает рядом существенных преимуществ большей эффективностью в лечении тяжелых и среднетяжелых форм заболеваний, меньшим спектром нежелательных лекарственных реакций. В то же время для генноинженерных. Псориаз – распространенное дерматологическое заболевание, встречающееся во всех возрастных группах. Несмотря на значительное количество современных методов лечения, проблема совершенствования терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита остается одной из наиболее актуальных в современной дерматологии. В последние 10–15 лет в мире для их лечения все активнее применяются биологические препараты генно-инженерного производства. Механизм их действия заключается в блокировании провоспалительных цитокинов и иммунокомпетентных клеток. Биологические препараты обладают высокой избирательностью воздействия и целенаправленной фармакологической активностью. В рамках XVI Всероссийского съезда дерматовенерологов и косметологов (Москва, 16 июня 2016 г.) состоялся сателлитный симпозиум компании «Янссен», посвященный возможностям применения биологических препаратов у больных псориазом и псориатическим артритом в реальной клинической практике. Псориаз – распространенное дерматологическое заболевание, встречающееся во всех возрастных группах. Павлова), руководитель Центра терапии генно-инженерными биологическими препаратами, к.м.н. Несмотря на значительное количество современных методов лечения, проблема совершенствования терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита остается одной из наиболее актуальных в современной дерматологии. Марианна Михайловна ХОБЕЙШ представила данные европейских рекомендаций по системному лечению вульгарного псориаза за 2015 г. В последние 10–15 лет в мире для их лечения все активнее применяются биологические препараты генно-инженерного производства. Небиологические иммуносупрессивные препараты – метотрексат, циклоспорин А, ацитретин, системная фотохимиотерапия – считаются препаратами первой линии. The safety of ustekinumab treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis and latent tuberculosis infection // Br. Механизм их действия заключается в блокировании провоспалительных цитокинов и иммунокомпетентных клеток. Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) рассматриваются как препараты второй линии в случае неэффективности, непереносимости небиологических иммуносупрессивных препаратов или при наличии противопоказаний к их назначению. Биологические препараты обладают высокой избирательностью воздействия и целенаправленной фармакологической активностью. Выбор метода терапии псориаза во многом зависит от площади распространения и степени тяжести патологического процесса. В рамках XVI Всероссийского съезда дерматовенерологов и косметологов (Москва, 16 июня 2016 г.) состоялся сателлитный симпозиум компании «Янссен», посвященный возможностям применения биологических препаратов у больных псориазом и псориатическим артритом в реальной клинической практике. Пациентам с легкой формой псориаза назначают топическую терапию, проводят элиминацию основных провоцирующих факторов. Открывая симпозиум, доцент кафедры дерматовенерологии с клиникой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. Алгоритм лечения среднетяжелой и тяжелой формы псориаза предполагает проведение небиологической системной иммуносупрессивной терапии с обязательной оценкой ее эффективности и переносимости. Рекомендации по выбору рациональной терапии псориаза основаны на значениях индекса тяжести поражения псориазом (Psoriasis Area and Severity Index – PASI). Если в течение шести – двенадцати недель терапии достигнуто значительное улучшение кожного процесса и индекс PASI ≥ 75, показано продолжение терапии, при PASI . Основные современные алгоритмы ведения пациентов с псориатическим артритом были представлены в 2015 г. в программе Европейской антиревматической лиги (European League Against Rheumatism – EULAR). По мнению специалистов EULAR, для лечения пациентов с активными энтезитами и/или дактилитами и недостаточным ответом на НПВП или местные инъекции ГКС могут быть рассмотрены ГИБП – ингибиторы ФНО-альфа или, как альтернатива, ингибиторы ИЛ-12/23 или -17. Согласно Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению псориатического артрита за 2015–2016 гг., при периферическом артрите, спондилите, энтезите и дактилите с умеренной или высокой активностью и наличии факторов неблагоприятного прогноза назначаются ингибиторы ФНО-альфа или устекинумаб (степень рекомендаций А). Таким образом, основываясь на современных рекомендациях EULAR и федеральных клинических рекомендациях, при активном псориатическом артрите и наличии факторов неблагоприятного прогноза следует назначать базисные противовоспалительные препараты (метотрексат, сульфасалазин, циклоспорин) на более ранней стадии заболевания (длительность псориатического артрита от нескольких недель до двух лет). При этом препаратом первого выбора является метотрексат. Назначение ГИБП показано при неэффективности базисных противовоспалительных препаратов, если в течение трех – шести месяцев не снижается активность заболевания, или плохой их переносимости. Weight loss in obese patients with psoriasis can be successfully achieved during a course of phototherapy // J. Назначение ГИБП без предварительного лечения базисными противовоспалительными препаратами оправданно, если в клинической картине псориатического артрита доминируют энтезиты и/или дактилиты и неэффективны НПВП и локальная терапия ГКС, а также при изолированном или преимущественном поражении позвоночника. В случае неэффективности одного ингибитора ФНО-альфа пациента переводят на другой ингибитор ФНО-альфа или применяют моноклональные антитела к ИЛ-12/23 (устекинумаб). Андрей Леонидович БАКУЛЕВ в начале своего выступления рассказал о преимуществах биологической терапии у пациентов с дерматологическими заболеваниями. При псориатическом артрите ГИБП уменьшают активность течения артрита, дактилита, энтезита, спондилита, кожных форм псориаза, препятствуют рентгенологическому прогрессированию эрозий суставов. Биологическая терапия влияет на все звенья патогенеза, избирательно – на ключевые звенья иммунопатогенеза, характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью. Следует отметить, что предшествующий прием ингибиторов ФНО-альфа не снижает эффективность устекинумаба, который может применяться в режиме монотерапии или в сочетании с метотрексатом. Однако применение биологических препаратов может увеличивать риск развития иммуногенности, инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований. Именно поэтому эволюция биологической терапии движется в направлении снижения данных рисков и стабилизации эффекта терапии. Указанной цели служит мониторинг безопасности терапии в регистрационных и пострегистрационных клинических исследованиях. Далее докладчик привел промежуточные результаты международного регистра PSOLAR, цель которого – оценить долгосрочную безопасность традиционной системной и биологической терапии псориаза в реальной клинической практике. было включено 12 000 пациентов, длительность наблюдения – восемь лет. Критериями включения являлись возраст старше 18 лет, диагноз «псориаз» или «псориатический артрит». Терапию устекинумабом (препаратом Стелара®) получали 3500 больных. По частоте развития опухолей и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений наблюдается преимущество устекинумаба перед другими биологическими препаратами, а также перед системной терапией, причем как в общей популяции пациентов, так и среди бионаивных. Проведена также оценка безопасности долгосрочного применения устекинумаба и суммированы данные по нежелательным явлениям в клинических исследованиях фаз II и III (PHOENIX 1, PHOENIX 2, ACCEPT). Пять лет терапии устекинумабом – самое длительное наблюдение за эффективностью и безопасностью биологических препаратов в дерматологии. Long-term safety of ustekinumab in patients with moderate-to-severe psoriasis: final results from 5 years of follow-up // Br. В рамках исследований 3117 пациентов (8998 пациенто-лет) получали устекинумаб. В среднем у 30% больных диагностирован псориатический артрит. Кроме того, примерно у 5% пациентов, получавших устекинумаб в течение пяти лет в исследовании PHOENIX 1, диагностирован латентный туберкулез. В другом исследовании изучали безопасность применения устекинумаба у пациентов с умеренной и тяжелой формами псориаза и латентной формой туберкулеза. В рамках исследований фазы III длительностью пять лет 167 пациентов с латентной туберкулезной инфекцией принимали устекинумаб. При этом они получали терапию изониазидом до или во время включения в протокол исследования. Бакулев отметил, что важной характеристикой терапевтического эффекта ГИБП является устойчивость терапии. Ни у одного из 167 пациентов не было зарегистрировано случаев активации туберкулеза. Устойчивость терапии отражает длительность пребывания пациента на терапии, обусловленную оптимальным сочетанием эффективности, безопасности и удобства применения препарата. Согласно данным реальной клинической практики устекинумаб отличается большей долгосрочной устойчивостью терапии по сравнению с ингибиторами ФНО-альфа в общей популяции бионаивных пациентов с псориатическим артритом и псориазом. По данным регистра PSOLAR, через четыре года терапии устекинумабом (препарат Стелара®) 87% больных продолжили его прием. Инфликсимаб продолжили принимать 53% пациентов, этанерцепт – 48%, адалимумаб – 40% пациентов. При этом заболеваемость псориазом детей и подростков до 18 лет в США находится в пределах 36,0–45,1 случая на 100 тыс. Известно, что приблизительно у трети пациентов псориаз развивается в детском возрасте, при этом средний возраст дебюта заболевания – 7–11 лет. Наиболее высокая вероятность достижения ответа PASI 75 к 24-й неделе терапии отмечена в группе пациентов, получавших препарат Стелара® в дозе 45 мг (76%) (рис. На сегодняшний день изучена приверженность биологической терапии в реальной клинической практике. Данные о распространенности псориаза среди подростков в РФ также демонстрируют неблагоприятную тенденцию. в возрастной группе 15–17 лет зафиксировано 123,9 случая псориаза на 100 тыс. У 58,9–73,3% детей, больных псориазом, есть отягощенный семейный анамнез (псориаз у родственников первой линии). Safety observations in 12 095 patients with psoriasis enrolled in an international registry (PSOLAR): experience with infliximab and other systemic and biologic therapies // J. В крупномасштабном исследовании приняли участие 1277 больных. Псориатические высыпания у детей часто локализуются на коже лица и складок, они меньшего размера и толщины, чем у взрослых, имеют менее выраженное шелушение, однако могут сопровождаться выраженным экссудативным компонентом, иногда мокнутием. Наибольшая приверженность лечению отмечена в группе устекинумаба. Псориаз значительно влияет на качество жизни детей и подростков, мешает нормальной самооценке, семейным и социальным отношениям, обучению. При этом у получавших устекинумаб наблюдалась наименьшая частота нежелательных явлений по сравнению с получавшими другие препараты. Поэтому для специалистов очень важна оценка влияния псориаза на психологическое состояние данной категории больных. Высокая устойчивость терапии устекинумабом и безопасность у больных псориазом и псориатическим артритом обусловлены механизмом его действия. «На сегодняшний день наблюдается недостаток научных публикаций по вопросам диагностики и лечения псориаза у детей. В мировом научном контенте существует даже термин «ювенильный псориаз», что означает псориаз у детей и подростков до 18 лет. Устекинумаб блокирует сразу два ключевых регуляторных цитокина (ИЛ-12 и -23), как следствие, снижается секреция провоспалительных цитокинов (ФНО-альфа, ИЛ-17 и -22, интерферон гамма) и останавливается каскад воспалительных реакций в коже, суставах и мягких тканях. Ба­кулев отметил, что ГИБП являются современными патогенетическими терапевтическими средствами, позволяющими эффективно контролировать течение псориатического артрита и псориаза. Это говорит о том, что проблема детского псориаза не решена, и впереди много работы», – подчеркнула профессор М. Самая распространенная форма ювенильного псориаза – бляшечный псориаз. Таким образом, устекинумаб обладает высокими показателями эффективности, безопасности и устойчивости терапии при псориазе и псориатическом артрите. Руководитель научного клинического отдела Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии Росмедтехнологий, д.м.н., профессор Муза Михайловна КОХАН констатировала стабильно высокий уровень заболеваемости псориазом в России среди взрослого населения. Клинические проявления ювенильного псориаза могут отличаться от таковых у взрослых. Основными целями лечения псориаза у детей и подростков считаются уменьшение клинических проявлений заболевания, снижение частоты рецидивов, улучшение качества жизни. Выбор терапии зависит от возраста ребенка, клинической формы псориаза, локализации кожного процесса и площади его распространения. Современный подход к терапии псориаза у детей характеризуется использованием различных групп препаратов: системных ретиноидов, циклоспорина, метотрексата, ГИБП. В последние годы увеличилась доля пациентов детского возраста, при лечении которых применяют методы биологической терапии. Так, препарат этанерцепт разрешен для лечения псориаза у детей с четырех лет. Risk of serious infection with biologic and systemic treatment of psoriasis: results from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) // JAMA Dermatol. Он доказал свою эффективность в лечении ювенильного псориаза (уровень доказательности А), однако не изучена его безопасность при длительном применении. Высокую клиническую эффективность в лечении псориаза и псориатического артрита продемонстрировал устекинумаб (ингибитор ИЛ-12/23). Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела. При использовании устекинумаба у взрослых больных доказаны хороший профиль безопасности, отсутствие снижения эффективности при длительном применении и более высокая комплаентность терапии по сравнению с другими биологическими препаратами. устекинумаб (препарат Стелара®) официально зарегистрирован для лечения детей в возрасте от 12 до 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза в отсутствие эффекта лечения, или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии. В рандомизированном многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании фазы III CADMUS оценивались безопасность и эффективность препарата устекинумаб по сравнению с плацебо при лечении пациентов 12–18 лет, страдавших среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом 20, ранее получавших стандартные методы лечения (метотрексат, ПУВА-терапия, ГИБП). При массе тела менее 60 кг назначалась половина стандартной дозы устекинумаба или 0,75 мг/кг, от 60 до 100 кг – 45 мг, свыше 100 кг – 90 мг (в соответствии с инструкцией по применению). У 70% пациентов на терапии устекинумабом на 12-й неделе (после двух инъекций) отсутствовали проявления псориаза или они были минимальными – 0 или 1 по индексу оценки выраженности псориаза (Physician's Global Assessment – PGA). На 12-й неделе ответ по PASI 75 отмечался у 80,6% принимавших препарат Стелара® и 10,8% получавших плацебо. Ответ по PASI 90 был выше в группе терапии устекинумабом – 61,1% против 5,4% пациентов группы плацебо. По результатам исследования сделан вывод: устекинумаб статистически достоверно улучшает состояние кожи и качество жизни детей со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза. Нежелательные явления при терапии устекинумабом были минимальные по сравнению с терапией другими биологическими препаратами. В ходе исследования продемонстрирована устойчивая эффективность терапии – достигнутый эффект сохранялся до 52-й недели (рис. При прерывании терапии устекинумабом в сроки 40–75 недель в течение 27 недель после последнего введения сохраняется до 50% эффекта. Эффективность лечения устекинумабом не снижается после прекращения или возобновления терапии. Через 12 недель после возобновления терапии ответ по PASI 75 отмечается у 85% пациентов. Повторная терапия устекинумабом так же эффективна, как и впервые проводимая. Pharmacological treatment of psoriatic arthritis: a systematic literature review for the 2015 update of the EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis // Ann. Кроме того, устекинумаб эффективен как у наивных пациентов, так и у пациентов, принимавших другие биологические препараты (этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб). Одной из характерных особенностей псориаза в детском возрасте является вовлечение в псориатический процесс ногтевых пластин. Препарат Стелара® обеспечивает полное излечение от псориаза ногтей в течение года Подводя итог, докладчик подчеркнула, что патогенетическая терапия среднетяжелых и тяжелых форм псориаза с помощью современных ГИБП с успехом применяется в клинической дерматологической практике при лечении взрослых и детей. Заключение Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса Ig G1k. Устекинумаб обладает специфичностью к субъединице р40 ИЛ-12/23. Он блокирует воздействие ИЛ-12/23 на активацию иммунных клеток, внутриклеточную передачу сигнала и секрецию цитокинов. Таким образом, устекинумаб прерывает каскад реакций передачи сигнала и секрецию цитокинов, которые играют ключевую роль в развитии псориаза. Препарат Стелара® (устекинумаб) показан для лечения взрослых и детей с 12 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза, а также псориатического артрита с 18 лет. Применение препарата приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis 2015 Treatment Recommendations for Psoriatic Arthritis // Arthritis Rheumatol. К преимуществам препарата устекинумаб относятся отсутствие обязательной предшествующей терапии системными средствами и фотохимиотерапии, возможность лечения больных с сопутствующей сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени, достоверно более низкий риск развития иммуногенности. Результаты исследований доказали сравнимую эффективность при первичном и возобновляемом курсах лечения устекинумабом, а также возможность применения у больных, у которых предшествующая терапия биологическими препаратами была неэффективной. Кроме того, биологический препарат характеризуется большой длительностью терапевтического эффекта. Удобный режим введения (подкожно один раз в 12 недель) способствует повышению приверженности лечению. Efficacy of biologics in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with different time points // J. Comparison of long-term drug survival and safety of biologic agents in patients with psoriasis vulgaris // Br. Safety and efficacy of ustekinumab in adolescent patients with moderate to severe plaque psoriasis: results through 1 year of the phase 3 CADMUS trial // JAAD. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1) // Lancet.

Next

Генноинженерные моноклональные антитела в терапии.

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Наибольший опыт применения антицитокинов в дерматологии накоплен при использовании моноклональных антител к ФНОα у больных псориазом, получивших название инфликсимаб Ремикейд, фирма “ScheringPlough”. Препарат был зарегистрирован в России для лечения псориатического. Псориаз не стал для них серьезным препятствием, они состоялись как яркие личности. Но многим это заболевание помешало обрести профессию и сделать карьеру, создать семью, привело к социальной изоляции. Недавно появившиеся новые средства с уникальным спектром безопасности для лечения псориаза и псориатического артрита, способны действенно контролировать это заболевание. А это значит, многие пациенты получат реальный шанс не ощущать себя изгоями и смогут вести нормальную жизнь. Псориаз известен людям с незапамятных времен — это одно из немногих заболеваний, упоминание о котором встречается в Библии. Он же предложил термин «псора», который переводится с греческого как «чесотка». В наше время лечение псориаза по-прежнему остается одной из самых насущных задач дерматологии: около 125 миллионов жителей планеты страдают от разных видов псориаза или псориатического артрита. Сегодня известно, что псориаз — это системное иммуноассоциированное воспалительное заболевание. Павлова, оно проявляется кожными поражениями, которые представляют собой возвышающиеся папулезные элементы розового или красного цвета, местами слившиеся в бляшки, покрытые серебристо-белыми легко спадающими чешуйками. Как рассказала Марианна Михайловна Хобейш, к.м.н, руководитель «Центра генно-инженерной биологической терапии» на кафедре дерматовенерологии с клиникой Первого Санкт-Петербургского Государственного медицинского университета им. Псориаз передается по наследству, но, кроме генетической детерминанты, его развитие зависит от различных провоцирующих факторов. Бывает псориаз ограниченный, с незначительными кожными поражениями, например, по краю роста волос или над областью локтевых или коленных суставов. Но чаще это гораздо более серьезные поражения, которые могут занимать практически всю поверхность тела. Известно и то, что для таких больных очень характерно раннее (уже в 30-35 лет) развитие серьезных сопутствующих заболеваний, чреватых, в частности, высоким кардиоваскулярным риском, метаболическим синдромом, гипертонией, сахарным диабетом, а также нарушениями функции почек, воспалительными заболеваниями кишечника. В последнее время появились данные о предрасположенности больных псориазом к развитию опухолей, что заставило пересмотреть отношение к лучевым способам терапии для этой категории пациентов. — Но, к сожалению, некоторые люди, не веря никому и ничему, либо начинают заниматься самолечением, либо стараются прятать возникающее поражение. «Псориаз любой степени тяжести должен быть поводом для обращения к специалисту, — считает М. Они замыкаются в себе, что приводит к депрессии, повышенной тревожности, отдалению от общества». Лечение: классика и революция Между тем, на сегодня «нет псориатического процесса, который нельзя было бы контролировать», уверена врач. Не возникает и особых сложностей с диагностикой псориатического артрита — проблема в том, чтобы эта диагностика была своевременной. В то же время существующая стандартная терапия псориаза не всегда оправдывает ожидания больных. Около 59% пациентов, по данным Европейской Федерации организаций больных псориазом, не удовлетворены или лишь частично удовлетворены такой терапией. Долгое время золотым стандартом в лечении псориаза оставались небиологические иммуносупрессивные препараты (метотрексат, циклоспорин). Однако спектр побочных эффектов данных препаратов в ряде случаев исключает возможность их применения. Новое поколение лекарств, а именно, генно-инженерные биологические препараты — моноклональные антитела — позволили по-иному взглянуть на лечение иммуноассоциированных заболеваний. Появились селективные препараты, способные избирательно ингибировать самые принципиальные звенья иммунопатогенетического каскада у больных псориазом. «Но, к сожалению, эти препараты тоже имеют существенные ограничения по применению», — отмечает Хобейш. По словам эксперта, ведение больного на генно-инженерной биологической терапии обязывает доктора к серьезному мониторингу. Раз в шесть месяцев следует обязательно исключать возрастную онкологию, очаги хронических инфекций, активные инфекции. Поэтому сейчас наибольший интерес для врачей и пациентов представляет группа инновационных препаратов — «малые молекулы», избирательно воздействующих на определенные клетки иммунного воспаления. — Их не стоит назначать, например, при далеко зашедшем метаболическом синдроме, нарушении иммунитета, наличии хронических фокальных инфекций. «Малые да удалые» «Я очень люблю генно-инженерные биологические препараты, но понимаю, что у них есть определенные ограничения, — говорит М. В свою очередь инновационные малые молекулы, в частности ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) апремиласт, отличаются уникальным спектром безопасности. У апремиласта отсутствуют противопоказания, свойственные генно-инженерным биопрепаратам, и его можно назначать уже на первом приеме, просто констатируя среднетяжелый или тяжелый псориаз, или псориатический артрит, не поддающиеся лечению стандартными средствами. Еще один плюс этого препарата — его таблетированная форма, благодаря чему пациенты уже могут быть не «привязаны» к лечебному учреждению». Уникальный механизм действия малых молекул связан именно с их малой молекулярной массой, позволяющей «работать» внутри активированных иммунокомпетентных клеток. Псориаз — это иммуноассоциированное заболевание, при котором иммунные клетки продуцируют большое количество провоспалительных медиаторов, бесконечно поддерживающих этот псориатический каскад. Апремиласт, попадая внутрь активированной иммунокомпетентной клетки, блокирует выработку в ней провоспалительных цитокинов, которые определяют развитие проявлений псориаза и псориатического артрита. «Малые молекулы работают универсально, — объясняет эксперт. — И уже не важно, каким провоспалительным цитокином активирована клетка. Апремиласт блокирует внутри клетки передачу патологического импульса, гася иммунопатогенетический каскад и способствуя разрешению псориаза, будь то кожное поражение или суставное». И при этом, малая молекула никак не влияет на иммунный ответ организма в целом. То есть, в отличие от своих предшественников, этот препарат не угнетает иммунитет.

Next

Клиника дерматовенерологии ПСПбГМУ

Генно инженерные биологические препараты для лечения псориаза

Набирается клинический опыт по лечению больных биологической терапией, создается регистр пациентов этой категории. В Центре антицитокиновой терапии осуществляется скрининг, мониторинг, индукционная и поддерживающая терапия биологическими препаратами генноинженерного.

Next